肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******
中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。
广东省药品监督管理局网站显示,用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍,这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。
药物研发团队援引文献报告指出,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人的生活质量。
此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。
值得一提的是,Jext已上市10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)
新年伊始国产新能源大巴东莞乘船出海******
中新网东莞1月11日电 (唐贵江 濮关)记者11日从黄埔海关获悉,近日,在东莞港一期码头,77台新能源大巴在黄埔海关所属沙田海关关员的监管下,被有序吊装到“大丹霞”轮甲板,不久后它们将到达“一带一路”沿线国家罗马尼亚,这也是东莞港口岸首次出口国产新能源汽车到欧洲国家。
这批新能源大巴由中兴智能汽车有限公司生产,中国机械进出口(集团)有限公司代理出口,货值1414.94万欧元。据介绍,接下来还将有74台大巴在东莞港装船出口。
为护航国产新能源大巴驶入“一带一路”沿线国家,沙田海关提前了解企业出口计划,及时向企业宣讲新能源汽车出口政策、办理流程和申报注意事项等,并指定专人指导企业申报。同时,协调码头做好大巴集港堆存装载工作,开辟新能源汽车出口“绿色通道”,通过电子围网、视频监控等措施配合开展远程监管,保障新能源大巴快速通关。
沙田海关副关长黄静表示,“下一步,沙田海关将继续在促进高水平对外开放上积极作为,不断提升监管服务水平,切实提高通关效率,优化口岸营商环境,助力企业抢抓国际新能源客车更新机遇,保障国产新能源汽车顺利出口‘一带一路’沿线国家。”(完)